SUBTYL

Để xa tầm tay trẻ em.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

1. Thành phần công thức thuốc: Mỗi gói chứa 

- Thành phần hoạt chất:

Bột chứa vi khuẩn Bacillus subtilis tương đương vi khuẩn Bacillus subtilis sống.......10⁶ – 10⁷cfu

- Thành phần tá dược: magnesium stearate, glucose monohydrate. 

Dạng bào chế của thuốc:

Thuốc bột uống.

2. Mô tả sản phẩm:

Thuốc bột màu trắng hoặc trắng ngà, vị hơi ngọt.

3. Chỉ định:

- Tiêu chảy, viêm ruột cấp và mạn tinh ở người lớn và trẻ em. 

- Ngừa và trị các rối loạn tiêu hóa sau khi dùng kháng sinh.

4. Cách dùng, liều dùng:

* Cách dùng: uống ngày 2 lần, trước khi ăn và cách xa liều dùng kháng sinh.

* Liều dùng:

- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 3 - 4 gói/ngày.

- Trẻ em từ 1 đến 12 tuổi: 2 - 3 gói/ngày.

- Trẻ em dưới 1 tuổi: 1 gói/ngày.

5. Chống chỉ định:

Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

6. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:

- Không nên trộn thuốc vào các dung dịch hoặc thực phẩm quá nóng (trên 50°C) hay quá lạnh (nước đá), vì SUBTYL có chứa các vi khuẩn sống.

- Không được pha thuốc vào thức uống có chứa cồn.

- Tránh giữ thuốc nơi ẩm và nóng.

* Cảnh báo tá dược:

Thuốc có chứa glucose: bệnh nhân mắc chứng kém dung nạp glucose-galactose hiếm gặp không nên dùng thuốc này.

7. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Có thể sử dụng thuốc đối với phụ nữ mang thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc: Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

8. Tương tác, tương kỵ của thuốc:

- Tương tác của thuốc, để tránh tương tác giữa các thuộc thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về những thuộc đang sử dụng.

- Tương kỵ của thuốc: do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

9. Tác dụng không mong muốn (ADR):

- Chưa ghi nhận được báo cáo về phản ứng có hại của thuốc.

- Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc, hoặc báo cáo các phản ứng có hại của thuốc về Trung tâm Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (ADR) Quốc Gia.

10. Quá liều và cách xử trí:

- Quá liều: không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.

- Cách xử trí: tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

11. Đặc tính dược lực học:

- Nhóm dược lý: men vi sinh.

- Mã ATC: A07

- SUBTYL chứa vi khuẩn Bacillus subtilis sống, hoạt động mạnh ở 37°C trong môi trường ruột non của cơ thể, rất thích hợp để điều trị những bệnh nhiễm khuẩn đường ruột, tiêu chảy, viêm ruột cấp và mạn tính ở người lớn và trẻ em dựa trên những đặc tính của chủng vi khuẩn này:

+ Bacillus subtilis có khả năng sinh sản nhiều enzyme, nhưng quan trọng nhất là amylase và protease, hai loại enzyme thuộc hệ thống men tiêu hóa. 

+ Bacillus subtilis có khả năng sinh tổng hợp một số chất kháng sinh có tác dụng ức chế sinh trưởng hoặc tiêu diệt một số vi sinh vật khác, tác dụng lên cả vi khuẩn Gram (-), Gram (+) và nấm gây bệnh.

12. Đặc tính dược động học:

Bacillus subtilis tồn tại trong sản phẩm ở trạng thái bào tử, nhờ vậy khi uống vào dạ dày nó không bị acid cũng như các men tiêu hóa ở dịch vị phá hủy. Ở ruột, bào tử nảy mầm và phát triển thành thể hoạt động giúp cân bằng hệ vi sinh có ích trong đường ruột, cải thiện hệ thống tiêu hóa, nhất là sau khi sử dụng kháng sinh kéo dài.

13. Quy cách đóng gói: Gói 1g. Hộp 25 gói.

14. Điều kiện bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

15. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng 

Tiêu chuẩn chất lượng: TCCS.