1. Thành phần, hàm lượng của thuốc.

Mỗi ống chứa:

Hoạt chất: Citicolin (dưới dạng Citicolin natri) 1000mg.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

2. Công dụng

Điều trị giảm trí nhớ do lão hóa, cải thiện thị lực ở những người bị bệnh tăng nhãn áo và giúp phục hồi sau đột quỵ người bệnh. Nó cũng được chỉ định cho việc điều trị bênh Alzheimer, bệnh Parkinson, rối loạn lưỡng cực, mắt lười và các bệnh lý khác của não.

3. Chỉ định

Bệnh não cấp tính: Tai biến mạch máu não cấp tính và bán cấp (Thiểu năng tuần hoàn não, xuất huyết não, nhũn não); chấn thương sọ não.

Bệnh não mạn tính: Thoái triển tuổi già (gồm có bệnh Alzheimer), sa sút trí tuệ do thoái hó nguyên phát, sa sút trí tuệ do nhồi máu đa ổ.

Di chứng tai biến mạch não.

Chấn thương sọ não.

Phòng ngừa biến chứng sau phẫu thuật thần kinh.

Parkinson: dùng đơn độc hay phối hợp với levodopa.

4. Chống chỉ định

Dị ứng với Citicolin hoặc các thành phần tá dược của thuốc.

5. Liều dùng

Giai đoạn cấp: 500 - 750mg/24 giờ

Giai đoạn di chứng mới: 250mg/24 giờ

Thời gian điều trị theo đáp ứng lâm sàng.

6. Cách dùng thuốc Venocity

Tiêm bắp: Chỉ tiêm bắp khi thật cần thiết và sử dụng liều nhỏ nhất. Ngoài ra đặc biệt thận trọng khi phải sử dụng thuốc cho trẻ em sơ sinh, trẻ sinh non và trẻ em.

Không tiêm citicolin nơi gần đường truyền dẫn truyền thần kinh.

Cần kiểm soát vị trí tiêm vì có thể xảy ra thoát mạch và đau tại chỗ trầm trọng.

Tiêm tĩnh mạch: tiêm càng chậm càng tốt.

7. Thận trọng khi sử dụng

Trong trường hợp hôn me do chấn thương sọ não hoặc phẫu thuật não, nên điều trị phối hợp với thuốc giảm đau và hạ nhiệt.

Trẻ em: tính an toàn đối với trẻ em vẫn chưa được xác định.

Người già: Sử dụng thận trọng và theo dõi tác dụng không mong muốn khi sử dụng cho người già.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:

Trong một số trường hợp, các tác dụng phụ trên hệ thần kinh trung ương có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành các loại máy móc phức tạp. Vì vậy cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc khi đang điều trị.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú:

Những đối tượng cần lưu ý trước khi dùng thuốc Venocity: Người già, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 15 tuổi, người suy gan, suy thận, người mẫn cảm dị ứng với bất cứ chất nào trong thành phần của thuốc ... Hoặc đối tượng bị nhược cơ, hôn mê gan, viêm loét dạ dày.

Lưu ý thời kỳ mang thai: Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.

Lưu ý thời kỳ cho con bú: Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé. Không nên tự ý dùng thuốc khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ để bảo vệ cho mẹ và bé.

8. Tác dụng phụ

Sốc: hiếm khi xảy ra. Do đó bệnh nhân cần phải được theo dõi cẩn thận, nếu bị tụt huyết áp, tức ngực, khó thở cần ngưng điều trị và hoặc thay thế liệu pháp điều trị thích hợp.

Nhạy cảm: Đôi khi phát ban. Nếu xảy ra, nên ngưng điều trị.

Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, kích thích có thể xảy ra.

Dạ dày - ruột: Đôi khi buồn nôn, hiếm khi chán ăn.

Gan: Có thể gặp những bất thường khi kiểm tra chức năng gan.

Các tác dụng không mong muốn khác: Đôi khi có cảm giác nóng, khó chịu, huyết áp dao động.

9. Dược động học

Citicolin hòa tan trong nước, với sinh khả dụng hơn 90% qua đường uống. Nồng độ trong huyết tương đạt đỉnh một giờ sau khi uống và phần lớn citicoline được bài tiết dưới dạng CO2 trong quá trình hô hấp, và 24 giờ sau khi uống, nơi citicoline còn lại được bài tiết qua nước tiểu.

10. Dược lực học

Citicoline là thuốc kích thích sinh tổng hợp các Phospholipid trên màng tế bào thần kinh.

Citicoline dường như làm giảm nồng độ glutamate trong não và tăng adenosine triphosphate, từ đó cung cấp sự bảo vệ chống lại nhiễm độc thần kinh do thiếu máu cục bộ. Tăng chuyển hóa glucose trong não và lưu lượng máu não cũng đã được chứng mình, cũng như tăng khả năng dẫn truyền thần kinh acetylcholine, norepinephrine và dopamine.

Citicoline kích thích sinh tổng hợp phospholipid cấu trức của màng tế bào thần kinh vì nó được chứng minh trong các nghiên cứu quang phổ cộng hưởng từ. Citicoline, thông qua hoạt động của nó, cải thiện chức năng của các cơ chế màng, chẳng hạn như hoạt động của các bơm trao đổi ion và các thụ thể được đưa vào sau, điều chế không thể thiếu trong quá trình dẫn truyền thần kinh.

Citicoline do hoạt động ổn định màng của nó có đặc tính ủng hộ tái hấp thu phù não.

Các nghiên cứu thực hiện đã chỉ ra rằng citicoline ức chế kích hoạt một số phospholipase (A1, A2, C và D) làm giảm sự hình thành các gốc tự do, tránh phá hủy hệ thống màng và bảo tồn hệ thống phòng thủ chống oxy hóa như glutathione

Citicoline bảo tồn dự trữ năng lượng tế báo thần kinh, ức chế apoptosis và kích thích tổng hợp acetylcholine.

Người ta chứng minh bằng thực nghiệm rằng citicoline cũng có tác dụng bảo vệ thần kinh dự phòng trong các mô hình thiếu máu cục bộ não khu trú

Các thử nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng citicoline làm tăng đáng kể sự tiến hóa chức năng của bệnh nhân bị tai biến mạch máu não do thiếu máu cục bộ cấp tính, trùng với sự phát tiển thấp hơn của chấn thương thiếu máu cục bộ não trong các xét nghiệm thần kinh.

Ở những bệnh nhân bị chấn thương sọ não, citicoline làm tăng tốc độ phục hồi và giảm thời gian, cường độ của hội chứng sau chấn thương.

Citicoline cải thiện mức độ chú ý và ý thức, hành động thuận lợi hơn chứng hay quên và rối loạn nhận thức và thần kinh liên quan đến thiếu máu não.

11. Cơ chế tác dụng

Citicoline hoạt hóa sự sinh tổng hợp của cấu trúc Phospholipids trong màng tế bào thần kinh, làm tăng sự chuyển hóa não và tăng mức độ của nhiều chất dẫn truyền thần kinh kể cả acetycholin và dopamin

Citicolin được chứng minh khôi phục hoạt động của ATPase ty thể và Na+/K+ATPase màng tế bào, ức chế sự hoạt hóa của phospholipase A2 làm tăng sự tái hấp thu ở chứng phù não trong nhiều thực nghiệm.

12. Quy cách đóng gói: Hộp chứa 1 vỉ gồm 5 ống thuốc 4ml

13. Bảo quản: Dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng.

14. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.