Hotline đặt hàng:
0877466566
Thuốc hạ sốt, giảm đau, chống viêm.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Hỗn dịch uống. DKPROFEN
1. Thành phần công thức thuốc
Mỗi 5ml hỗn dịch chứa
- Dược chất: Ibuprofen 100 mg
- Tá được: Đường trắng. Natri caccharin, Natri benzoate, Vivapurs MCG810 vị ngọt hơi đắng Tween 80, Acid citric monohydrate, Natri citrat dihydrat, Glycerol, Propylen pH 3,5-5,0 Glycol, Hưởng dầu, Vanilin, Mẫu erythrosine, Nước tinh khiết vừa đủ tinh
2. Dạng bào chế
+ Hỗn dịch uống: Hỗn dịch sánh, màu hồng nhạt, vị ngọt hơi đắng
3. Liều dùng
Tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng (xem phần cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc)
Dùng cho trẻ em từ 3 tháng tuổi trở lên:
Đối với sốt sau tiêm chủng: Uống liều 2,5ml, sau đó uống thêm một liệu sau 6 giờ nếu cần thiết. Không sử dụng quá hai liều 2,5ml trong 24 giờ.
Nếu không hạ sốt, hãy xin ý kiến bác sĩ
Đối với các trường hợp đau, sốt và các triệu chứng của cảm lạnh và cúm: Liều dùng hàng ngày của DKProfen là 20-30mg / kg cân nặng cho mỗi liều dùng. Sử dụng cốc đong chia liều theo hướng dẫn sau:
- Trẻ nhỏ từ 3-6 tháng nặng trên 5kg: Uống mỗi lần 2,5ml, có thể uống đến 3 lần trong 24 giờ
- Trẻ nhỏ từ 6 -12 tháng ( 7-10kg): Uống mỗi lần 2,5ml, có thể uống đến 3-4 lần trong 24 giờ
- Trẻ nhỏ từ 1-3 tuổi (10 – 15kg): Uống mỗi lần 5,0ml, có thể uống đến 3 lần trong 24 giờ
- Trẻ 4-6 tuổi (15 – 20kg): Uống mỗi lần 7,5ml, có thể uống đến 3 lần trong 24 giờ Trẻ 7 – 9 tuổi (20 – 30kg): Uống mỗi lần 10,0ml, có thể uống đến 3 lần trong 24 giờ
- Trẻ 10-12 tuổi (30–40kg): Uống mỗi lần 15,0ml, có thể uống đến 3 lần trong 24 giờ
- Các liều dùng nên được sử dụng mỗi 6-8 giờ (hoặc tối thiểu 6 giờ giữa mỗi liều nếu cần thiết).
Thời gian điều trị: Chỉ sử dụng ngắn hạn
Với trẻ em trên 6 tháng tuổi: Nếu các triệu chứng xấu đi hoặc kéo dài hơn 3 ngày, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Với trẻ em dưới 6 tháng tuổi: nếu các triệu chứng xấu đi hoặc kéo dài hơn 24h, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Bệnh nhân suy thận: Cần thận trọng với liều ibuprofen ở bệnh nhân suy thận. Liều lượng cần được đánh giá riêng cho mỗi cá nhân. Liều nên giữ càng thấp càng tốt và chức năng cần được theo dõi
Bệnh nhân suy gan: Cần thận trọng với liều ibuprofen ở bệnh nhân suy gan. Liều lượng cần được đánh giá riêng cho mỗi cá nhân. Liều nên giữ càng thấp càng tốt và chức năng cần được theo dõi.
4. Chỉ định
. Sử dụng cho trẻ từ 3 tháng tuổi đến 12 tuổi.
- Hạ sốt, kể cả sốt sau tiêm chúng.
- Giám các triệu chứng cảm lạnh và cúm.
- Giảm đau nhẹ đến vừa như đau họng đau mọc răng, đau rằng, đau đầu, đau nhẹ, thấp khớp hoặc đau cơ.
Cách dùng: Dùng đường uống. Lắc kỹ trước khi sử dụng.
5. Chống chỉ định
- Mẫn cảm với Ibuprofen hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc được nêu trong mục Thành phần công thức thuốc.
- Bệnh nhân trước đây đã cho thấy phản ứng quá mẫn (ví dụ: hen suyễn, viêm mũi, phủ mạch hoặc nổi mề đay) để đáp ứng với acid acetylsalicylic hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.
- Người có tiền sử loét dạ dày/ xuất huyết tái phát (hai hoặc nhiều giai đoạn khác nhau của loét đã được chứng minh hoặc chảy máu)
- Tiền sử chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa, liên quan đến điều trị NSAID trước đó.
- Suy thận nặng hoặc suy gan nặng.
- Suy tim nặng.
- Ba tháng cuối của thai kỳ (Xem phần Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú).
- Điều kiện liên quan đến xu hướng tăng chảy máu.
6.Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
Tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng (xem phần tiêu hóa và nguy cơ tim mạch dưới đây).
- Như các NSAID khác, ibuprofen có thể che dấu các dấu hiệu nhiễm trùng.
- Người cao tuổi có tăng tần suất phản ứng với các NSAID đặc biệt là chảy máu đường tiêu hóa hoặc thùng đường tiêu hóa có thể gây tử vong.
- Trên đường hô hấp:
Co thắt đường phế quản có thể bị xảy ra trên các bệnh nhân đang bị hoặc có tiền sử bị hen phế quản hoặc bệnh dị ứng.
Các NSAID khác: Việc sử dụng Ibuprofen đồng thời với các NSAID bao gồm các chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 nên tránh (xem phần Tương tác thuốc)
Bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và bệnh mô liên kết hỗn hợp: Ở bệnh nhân SLE và bệnh rối loạn mô liên kết hỗn hợp có thể làm tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn.
- Viêm màng não vô khuẩn: Các triệu chứng của viêm màng não vô khuẩn, ví dụ như cứng cổ, nhức đầu, buồn nôn, nôn hoặc mất phương hướng cần được quan sát.
Viêm màng não vô khuẩn đã được quan sát thấy trong những trường hợp hiếm gặp ở bệnh nhân đang điều trị hàng ibuprofen. Mặc dù nó có thể xảy ra ở bệnh lupus ban đỏ hệ thống và các bệnh mô liên quan có liên quan, nhưng nó đã được cảnh báo ở những bệnh nhân không mắc bệnh mạn tính tiềm ẩn.
- Bệnh thận: Suy thận vì chức năng thận có thể xấu đi thêm nữa (xem phần chống chỉ định và phần tác dụng không mong muốn). Những đối tượng có nguy cơ cao nhất bị phản ứng này là những người có rối loạn chức năng thận, suy tim, những người dùng thuốc lợi tiểu hoặc thuốc ức chế men chuyển và người cao tuổi. Cần theo dõi chức năng thận, đặc biệt là ở những bệnh nhân nguy cơ cao. Có nguy cơ suy thận đối với trẻ em và thanh thiếu niên bị mất nước
- Bệnh nhân gan: Rối loạn chức năng gan (Xem phần chống chỉ định và phần tác dụng không mong muốn),
Tác dụng tim mạch và mạch máu não
- Nguy cơ huyết khối tim mạch
Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lại theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch hiện biến có huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể được ghi nhận chủ yếu ở liều cao,
Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám
bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng DKPROFEN ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể,
- Cần thận trọng và hỏi ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và hoặc suy tim khi giữ nước, tăng huyết áp và phù nề đã được báo cáo khi kết hợp với liệu pháp NSAID
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy rằng sử dụng ibuprofen, đặc biệt ở liều cao (2400mg/ ngày) có thể liên quan đến nguy cơ tăng huyết áp động mạch nhỏ (ví dụ nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Nhìn chung, các nghiên cứu dịch tễ học không cho thấy ibuprofen liều thấp (ví dụ ≤1200 mg mỗi ngày) có liên quan đến việc tăng nguy cơ biến cố huyết khối động
mach.
Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/ hoặc bệnh mạch máu não chỉ nên được điều trị bằng ibuprofen sau khi cân nhắc cẩn thận và cần tránh sử dụng liều cao (2400 mg/ ngày)
Cần cân nhắc cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị lâu dài cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mắc các bệnh tim mạch (ví dụ như tăng huyết áp, tăng lipid máu, dải tháo đường, hút thuốc), đặc biệt nếu cần dùng Ibuprofen liều cao (2400 mg/ ngày). Suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ: Có một số bằng chứng cho thấy thuốc ức chế tổng hợp cyclo-oxygenase prostaglandin có thể gây suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ do ảnh hưởng đến sự rụng trứng. Điều này sẽ hết khi ngưng điều trị. Do đó, việc sử dụng ibuprofen không được khuyến cáo ở phụ nữ muốn thụ thai.
Xuất huyết, loét và thủng đường tiêu hóa:
Các thuốc NSAID nên được sử dụng cần trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) vì có thể gây ra tình trạng trầm trọng hơn. (xem phần tác dụng không mong muốn).
Xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa có thể gây tử vong đã được báo cáo đối với tất cả các thuốc NSAID vào bất kỳ lúc nào trong suốt quá trình điều trị, có hoặc không có những triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử trước đó về các biến cổ đường tiêu hóa trầm trọng.
Nguy cơ của xuất huyết, loét và thủng đường tiêu hóa tăng lên khi tăng liều các thuốc NSAID, ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt nếu kèm theo xuất huyết hoặc thùng (xem phần chống chỉ định), hoặc ở người cao tuổi. Những bệnh nhân này nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể. Liệu pháp phối hợp với các tác nhân bảo vệ (ví dụ như misoprostol : hoặc thuốc ức chế bơm proton) nên được xem xét cho những bệnh nhân này, và cho cả những bệnh nhân cần dung axit acetylsalicylic liều thấp đồng thời, hoặc các sản phẩm thuốc khác cũng làm tăng nguy cơ biến cố tiêu hóa (xem phía dưới và phần tương tác thuốc).
Bệnh nhân có tiền sử ngộ độc tiêu hóa, đặc biệt là người cao tuổi nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào ở bụng (đặc biệt là chảy máu tiêu hóa), đặc biệt trong giai đoạn đầu của điều trị.
Cần thận trọng hơn nữa ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ vết loét hoặc chảy máu, chẳng hạn như corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin hoặc thuốc chống tiểu cầu như acid acetylsalicylic (xem phần tương tác thuốc)
Khi chảy máu hoặc loét tiêu hóa xảy ra ở những bệnh nhân dùng ibuprofen, nên ngưng điều trị.
Da liễu:
Phản ứng da nghiêm trọng, một trong số đó gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì đã được báo cáo rất hiếm khi liên quan với việc sử dụng các thuốc NSAID (xem phần tác dụng không mong muốn). Bệnh nhân dường như có nguy cơ cao nhất cho những phản ứng sớm này trong quá trình điều trị: sự khởi phát của phản ứng xảy ra trong phần lớn các trường hợp trong tháng điều trị đầu tiên. Ibuprofen nên ngưng ở lần xuất hiện đầu tiên của phát ban da, tổn thương niêm mạc, hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.
Ngoại lệ, thủy đậu có thể là nguồn gốc của các biến chứng nhiễm trùng nghiêm trọng ở da và mô mềm. Cho đến nay, không thể loại trừ vai trò đóng góp của NSAID trong việc làm xấu đi các kệ là niềm trùng này. Vì vậy, nên tránh sử dụng Ibuprofen trong trường hợp mắc bệnh thủy đậu (xem phần tác dụng là mong muốn).
Các biện pháp phòng ngừa khác:
Trường hợp thuốc giảm đau được sử dụng lâu dài (> 3 tháng) với liều dùng 2 ngày 1 lần hoặc thường xuyên hơn, đau đầu có thể phát triển hoặc trầm trọng hơn. Đấu đầu gây ra do lạm dụng thuốc giảm đau không nên được điều trị bằng cách tăng liều. Trong những trường hợp này, việc sử dụng thuốc giảm đau nên ngưng và tham vấn với bác sĩ.
Sản phẩm thuốc này chứa 2.37 mg natri trong mỗi liều 5ml. Được đưa vào xem xét bởi bệnh nhân trên một chế độ ăn kiểm soát natri.
7 Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Do Ibuprofen ức chế tổng hợp prostaglandin nên có thể ảnh hưởng xấu động thai kỳ và/ hoặc sự phát triển của phôi thai/ thai nhi. Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy tăng nguy cơ sảy thai và dị tật tim và dạ dày sau khi sử dụng một chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn sớm của thai kỳ. Nguy cơ tuyệt đối cho dị tật tim mạch đã tăng từ dưới 1%, lên tới khoảng 1,5%. Nguy cơ được cho là tăng theo liều lượng và thời gian điều trị ở động vật, việc sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin đã được chứng minh dẫn đến tăng mất trước và sau cấy ghép và gây chết phôi thai Ngoài ra, sự gia tăng tỷ lệ di tật khác nhau, bao gồm cả tim mạch, đã được báo cáo ở động vật được cho dùng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn hình thành các cơ quan,
Trong 3 tháng đầu và 3 tháng giữa của thai kỳ, không nên sử dụng Ibuprofen trừ khi thật sự cần thiết. Nếu bắt buộc sử dụng Ibuprofen ở người có ý định thụ thai hoặc trong 6 tháng đầu thai kỳ, liều nên được giữ ở mức thấp và thời gian điều trị càng ngắn càng tốt. Trong 3 tháng cuối của thai kỳ, tất cả các chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể khiến thai
nhí bị
- Độc tính trên tim phối (với sự đóng cửa sớm của ống đội g mạch và tăng huyết áp phổi);
- Rối loạn chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận với chúng ít nước ối;
Người mẹ và đứa trẻ sơ sinh, vào cuối thai kỳ:
- Có thể kéo dài thời gian chảy máu, tác dụng chống tổng hợp có thể xảy ra ngay cả khi dùng liều rất thấp,
- Ức chế co bóp tử cung dẫn đến chuyển dạ chậm hoặc kéo dài.
Do đó, Ibuprofen bị chống chỉ định trong ba tháng cuối của thai kỳ.
Khả năng sinh sản: Việc sử dụng ibuprofen có thể làm giảm khả năng sinh sản và không được khuyến cáo ở phụ nữ muốn thu
8. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Do các tác dụng phụ như chóng mặt và rối loạn thị giác có thể xảy ra, khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc có thể suy giảm.
9. Tương tác và tương kỵ của thuốc
Ibuprofen nên tránh kết hợp với:
- Acid Acetylsalicylic: Sử dụng đồng thời Ibuprofen và Acid acetylsalicylic thường không được khuyến cáo vì khả năng tăng tác dụng phụ
Dữ liệu thực nghiệm cho thấy ibuprofen có thể ức chế cạnh tranh tác dụng của acid acetylsalicylic liều thấp lên sự kết tập tiểu cầu khi chủng được dùng đồng thời. Mặc dù có sự không chắc chắn về ngoại suy các dữ liệu này với tình hình lâm sàng, nhưng acetylsalicylic liều thấp. Không có hiệu quả lâm sàng liên quan nào được coi là có khả năng cho việc sử dụng ibuprofen không
Các thuốc NSAID khác bao gồm cả các thuốc ức chế cyclooxygenase-2 selective inhibitors: Tránh sử dụng kết hợp 2 hoặc nhiều thuốc NSAID vì điều này có thể làm tăng nguy cơ loét và xuất huyết đường tiêu hóa. (xem phần cảnh báo và thận trọng)
Thuốc chống đông máu: NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu, như warfarin. (xem phần cảnh báo và thận trọng)
Các chất chống kết tập tiểu cầu: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc)
- Mifepristone: Giảm hiệu quả của sản phẩm thuốc về mặt lý thuyết có thể xảy ra do các đặc tính antiprostaglandin của NSAID
Bằng chứng hạn chế cho thấy rằng việc dùng đồng thời NSAID vào ngày dùng thuốc prostaglandin không ảnh hưởng xấu đến tác dụng của mifepristone hoặc prostaglandin đối với sự chín của cổ tử cung hoặc co bóp tử cung và không làm giảm hiệu quả lâm sàng của việc chấm dứt thai kỳ.
- Ziovudine: Tăng nguy cơ độc tính huyết học khi dùng NSAID với Zidovudine. Có bằng chứng về việc tăng nguy cơ mắc bệnh tan máu và tụ máu trong bệnh Hemophiliac HIV (+) được điều trị đồng thời với Zidovudine và Ibuprofen Sulfonylureas: NSAID có thể làm tăng tác dụng của các thuốc sulfonylurea. Đã có những báo cáo hiếm gặp về hạ đường huyết ở những bệnh nhân dùng thuốc sulfonylurea cùng ibuprofen
- Methotrexate: NSAID có thể ức chế sự bài tiết của ống methotrexate và làm giảm độ thanh thải của methotrexate, dẫn đến tăng nguy cơ ảnh hưởng độc hại. Do đó, không nên dùng NSAID cho bệnh nhân đang điều trị liều cao bằng methotrexate. Các glycoside tim: NSAID có thể làm trầm trọng thêm suy tim, giảm lọc cầu thận và tăng nồng độ glycoside tim trong huyết tương (ví dụ: digoxin).
- Thuốc hạ huyết áp, thuốc chẹn beta và thuốc lợi tiểu: NSAID có thể làm giảm tác dụng của thuốc hạ huyết áp, như thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn beta và thuốc lợi tiểu.
- Thuốc lợi tiểu có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận của NSAID
Nguy cơ suy thận cấp, thường có thể đảo ngược, có thể tăng ở một số bệnh nhân suy chức năng thận (ví dụ bệnh nhân mất nước hoặc bệnh nhân cao tuổi) khi thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II được kết hợp với NSAID. Vì vậy, sự kết hợp nên được thận trọng, đặc biệt là ở người cao tuổi. Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và nên xem xét theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị đồng thời, và định kỳ sau đó.
- Corticosteroid: Làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa hoặc chảy máu (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc) Các chất ức chế tái hấp thu có chọn lọc serotonin (SSRIs): Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
- Aminoglycosides: NSAID có thể làm giảm sự bài tiết aminoglycoside
- Lithium: NSAID có thể làm tăng nồng độ lithium trong huyết thanh, bằng cách giảm bài tiết lithium qua thận.
- Methotrexat: Nguy cơ tương tác tiềm năng giữa NSAID và methotrexate cũng cần được tính đến khi điều trị liều thấp với methotrexate, đặc biệt là ở những bệnh nhân suy thận. Bất cứ khi nào điều trị kết hợp được đưa ra, chức năng thận nên được theo dõi. Cần thận trọng nếu NSAID và methotrexate được dùng trong vòng 24 giờ với nhau, vì nồng độ methotrexate trong huyết tương có thể tăng, dẫn đến độc tính tăng (xem thêm ở phần trên).
- Ciclosporin: Nguy cơ tổn thương thận tăng lên.
- Tacrolimnus: Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc thận khi dùng NSAID với Tacrolimus.
- Cholestyramine: Việc dùng đồng thời ibuprofen và cholestyramine có thể làm giảm sự hấp thụ ibuprofen trong đường tiêu hóa. Tuy nhiên, ý nghĩa lâm sàng chưa rõ,
Các chất ức chế CYP2C9: Sử dụng đồng thời ibuprofen với các chất ức chế CYP2C9 có thể làm tăng phơi nhiễm với Ibuprofen (chất nền CYP2C9). Trong một nghiên cứu với voriconazole và fluconazole (chất ức chế CYP2C9), sự tăng phơi nhiễm S (+) - Ibuprofen đã tăng khoảng 80% đến 100%. Giảm liều Ibuprofen nên được xem xét khi dùng thuốc ức chế CYP2C9 mạnh, đồng thời khi dùng Ibuprofen liều cao với voriconazole hoặc fluconazole.
10. Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phụ thường gặp nhất là trên đường tiêu hóa. Có thể xảy ra tình trạng loét dạ dày, thủng hoặc xuất huyết tiêu hóa, đôi khi gây tử vong, đặc biệt ở người cao tuổi (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Ngoài ra, các triệu chứng như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, khó tiêu, đau bụng, đi ngoài phân đen, nôn ra máu, loét miệng, làm trầm trọng thêm bệnh viêm đại tràng và bệnh Crohn (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc) đã được báo cáo sau khi dùng thuốc, Viêm dạ dày ít gặp hơn.
Đánh giá các phản ứng bất lợi thường dựa trên tần suất xuất hiện sau:
Rất phổ biến (>1/10)
Phổ biến (≥1/100 đến <1/10)
Không phổ biến (1/1.000 đến 1/100)
Rất hiếm (<1/10.000)
- Không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng. Rất hiếm: Sự gia tăng các viêm nhiễm liên quan đến nhiễm trùng (ví dụ như sự phát triển của viêm mạc hoại tử) xảy ra đồng thời với việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid đã được mô tả. Điều này có thể liên quan đến cơ chế hoạt động của thuốc chống viêm không steroid. Nếu có dấu hiệu nhiễm trùng xảy ra hoặc trở nên tồi tệ chỉ định điều trị chống nhiễm trùng / kháng sinh hay không. hơn trong quá trình sử dụng Ibuprofen, bệnh nhân được khuyến nên đi khám bác sĩ không chậm trễ. Cần nghiên cứu xem có
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết:
Rất hiếm: Rối loạn tạo máu (thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt). Dấu hiệu đầu tiên là: sốt, đau họng, loét miệng nông, các triệu chứng giống cảm, kiệt sức nặng, chảy máu không rõ nguyên nhân và bấm
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Không phổ biến: Phản ứng quá mẫn (ví dụ: mề đay, ngứa, ngoại bạn cũng như các cơn hen suyễn, hạ huyết áp).
Hiếm: Hội chủng Lupus ban đỏ.
Rất hiếm: Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ như phù mặt, song lưỡi, sưng thanh quản bên trong, khó thở, nhịp tim nhanh,
tụt huyết áp (sốc đe dọa tính mạng). Co thắt phế quản.
Rối loạn hệ thần kinh Phổ biến: Nhức đầu, chóng mặt
Không biết: Viêm màng não vô khuẩn
Rối loạn thị giác: Hiếm: Rối loạn thị giác
Rối lại tim mạch và rối loạn mạch máu. Không biết. Phủ, tăng huyết áp và suy tim đã được báo cáo liên quan đến điều trị NSAID
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy việc sử dụng ibuprofen, đặc biệt ở liều cao (2400mg/ ngày) có thể làm tăng nguy cơ các biến
Rối loạn tiêu hóa. Rất phổ biến: Đau bụng, buồn nôn, khó tiêu
Phổ biến:Loét đường tiêu hóa:
Hiếm: Tiêu chảy, đầy hơi, táo bón và nôn.
Rất hiếm: Thùng hoặc xuất huyết tiêu hóa, đi ngoài phân đen, xuất huyết, viêm loét miệng, làm nặng thêm viêm đại tràng và bệnh Crohn, dày.
Rối loạn gan mật Rất hiếm: Rối loạn gan, viêm gan
Rối loạn da và mô dưới da. Rất hiếm: Các dạng phản ứng da nghiêm trọng như tróc da và phỏng rộp da, bao gồm hội chứng
Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng và hoại tử biểu bì độc hại.
Trong những trường hợp đặc biệt, nhiễm trùng da nghiêm trọng và biến chứng mô mềm có thể xảy ra khi nhiễm thủy đậu (xem thêm "Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng ). Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và triệu chứng toàn thân 9hooij chứng Dress)
Không biết: Rối loạn mạch máu Rất hiếm: Tăng huyết áp
Rối loạn thận và tiết niệu
Không phổ biến: Suy thận
Không biết: Viêm thận kẻ có thể bao gồm suy thận cấp hiếm: Hoại từ nhủ, đặc biệt là sử dụng lâu dài, liên quan đến tăng urê huyết thanh và phù.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
11. Quá liều và cách xử trí
Ở trẻ em, uống hơn 100mg/kg có thể gây ra triệu chứng quá liều. Nuốt phải hơn 400 mg/kg có thể gây ra phản ứng độc hại nghiêm trọng.
Ở người lớn, hiệu ứng đáp ứng liều ít rõ ràng hơn.
Thời gian bán hủy trong quá liều là 1,5 đến 3 giờ.
Triệu chứng: Hầu hết bệnh nhân đã tiêu hóa một lượng lớn các NSAIDs lâm sàng sẽ tiến triển không quá mức buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị, hoặc hiếm khi hơn là tiêu chảy. Ũ tai, đau đầu và xuất huyết tiêu hóa cũng có thể xảy ra. Trong ngộ độc nghiêm trọng hơn, độc tính được quan sát thấy ở thần kinh trung ương, biểu hiện như buồn ngủ, thỉnh thoảng kích thích và mất phương hướng hoặc hôn mê, thỉnh thoảng bệnh nhân bị co giật. Trong ngộ độc nghiêm trọng, nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra và thời gian prothrombin/ INR có thể kéo dài, có thể do sự can thiệp với các hành động của các yếu tố đông máu tuần hoàn. Suy thận cấp và hư gan có thể xảy ra. Đợt cấp của bệnh hen suyễn có thể xảy ra ở bệnh nhân hen.
Cách xử lý: Theo dõi và hỗ trợ điều trị triệu chứng bao gồm việc duy trì đường thở và theo dõi các dấu hiệu tim và dấu hiệu sự sống cho đến khi hoạt động ổn định lại. Rửa dạ dày hoặc uống than hoạt tính được chỉ định nếu bệnh nhân xuất hiện triệu chứng trong vòng 1 giờ sau khi uống một lượng độc hại tiềm ẩn. Nếu thường xuyên hoặc kéo dài, co giật nên được điều trị bằng truyền tĩnh mạch diazepam hoặc lorazepam. Sử dụng thuốc giãn phế quản cho bệnh nhân hen suyễn.
12. Quy cách đóng gói: Hộp 01 chai 100ml
13. HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Chỉ sử dụng trong 4 tháng sau khi mở nắp lần đầu tiên.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng không quá 30°C
Sản xuất tại Việt Nam
.png)
